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公卫健康一体机设备外观检查的行业标准是什么?

浏览次数:2025年04月14日

目前暂无专门针对公卫健康一体机设备外观检查的统一行业标准,但可参考一般医疗设备外观检查的相关要求及公卫健康一体机的特点来进行,具体内容如下:

1、外壳

材质与工艺:外壳应选用环保、耐用、易清洁的材质,如优质 ABS 塑料等,采用注塑一体成型等先进工艺,确保外壳坚固、平整,无气泡、裂痕、缺料等缺陷。

颜色与标识:设备颜色应均匀一致,无明显色差。设备表面的标识、铭牌应清晰、牢固,包含设备名称、型号、规格、生产厂家、生产日期、医疗器械注册证号等信息,且标识内容应符合相关法规和标准的要求。

完整性与密封性:检查外壳是否完整,无破损、变形或松动的部件。外壳的连接部位、门盖、接口等应密封良好,防止灰尘、水分等进入设备内部。

2、显示屏

显示效果:显示屏应无划痕、无亮点、无暗点、无漏光、无偏色等现象,图像和文字显示清晰、对比度适中、亮度均匀,可视角度符合设备要求,能在不同环境光条件下正常显示内容。

触摸屏功能:若为触摸屏,触摸响应应灵敏、准确,无触摸点失灵、误触或卡顿现象,触摸操作的反馈及时且准确。

3、接口与按键

接口:各类接口(如 USB 接口、电源接口、网络接口等)应无损坏、变形、氧化等情况,接口内部的金属触点应无腐蚀、无松动,确保接口与外部设备连接稳定,数据传输和电源供应正常。

按键:按键应布局合理、标识清晰,按下时手感舒适,有明确的触感反馈,回弹迅速,无卡住、粘滞或按不下去的现象,按键的功能应与设备的操作说明一致。

4、检测部件

可拆卸部件:对于可更换或可拆卸的检测部件,如血压袖带、血糖仪采血针、心电图电极片等,应检查其完整性和外观质量。这些部件应无损坏、无变形、无老化迹象,表面光滑,无毛刺、飞边等,且应与设备主体适配良好,安装和拆卸方便、牢固。

不可拆卸部件:不可拆卸的检测部件,如内置的传感器、测量探头等,虽然通常无法直接看到内部结构,但可通过外观检查其安装是否牢固,有无松动、移位或异常磨损的迹象。部件表面应保持清洁,无污渍、无锈迹。

此外,公卫健康一体机设备外观检查还应确保设备整体整洁干净,无灰尘、污渍、水渍等,设备上不应有任何尖锐的边角或突出物,以免造成使用者受伤。

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